Qualificações térmicas

A RDC 653/22 define qualificação térmica como sendo uma “verificação documentada de que o equipamento ou a área de temperatura controlada garantem homogeneidade térmica em seu interior”.

Nossos serviços e relatórios técnicos atendem plenamente os requisitos da ANVISA - Resolução RDC N° 658/2022 e as Normas NBR ISO 17665/2010 e NBR 16328/2023 - Esterilização de Produtos para Saúde.

Nossos padrões coletores de dados, são calibrados periodicamente por laboratórios acreditados pelo RBC/INMETRO e conforme o fabricante, atendendo as exigências do FDA Regulation 21 CFR Part 11, o que garante a confiabilidade e segurança nos resultados coletados.

Para isso, possuímos uma equipe técnica altamente qualificada para seguir as normas vigentes e atender as necessidades dos nossos clientes. Somos capazes de oferecer serviços de qualificação térmica para toda a gama de equipamentos e processos presentes no mercado tais como: