Por que a Qualificação de Desempenho (QP) não aceita atalhos?

Muitos gestores acreditam que se a autoclave liga e atinge a temperatura, o processo está validado. Mas na JV QUALIT, sabemos que a segurança e a conformidade regulatória moram nos detalhes da Qualificação de Desempenho (QP).

A QP é a etapa onde a teoria encontra a realidade. É o momento de provar que o equipamento não apenas funciona, mas que ele esteriliza a sua carga específica, com os seus padrões de embalagem e configurações de ciclo.

O que a JV QUALIT analisa rigorosamente durante a QP:

Identificação precisa dos "pontos frios" (locais de menor penetração de calor) dentro dos pacotes ou frascos.

Desafio Microbiológico:

Uso estratégico de indicadores biológicos nos pontos mais críticos para garantir a letalidade do ciclo.

Cálculo de F_0 (Letalidade):

Garantia matemática de que a carga térmica acumulada é suficiente para a esterilização, sem degradar o material.

Testes em triplicata para garantir que o resultado é consistente, dia após dia.

Uma autoclave mal qualificada é um risco invisível. Não coloque sua produção e sua acreditação em risco.

Garanta a excelência na sua validação térmica. Conte com a expertise da JV QUALIT para diagnósticos precisos e relatórios robustos conforme as normas da ANVISA (RDC 665/482).

Sua validação está em dia? Vamos conversar nos comentários ou envie uma mensagem direta.